2013年4月29日 星期一

威而剛專利

威而剛專利是否是個「用途發明」?這點要看是否其中化學成份的用途是否原本非用以作為雄性動物勃起?而被發明人挪用作為壯陽之用!其實這應該是一體的兩面,在研發過程中得到的意外結果,因此說明書撰寫上也不能忽略很多細節揭露才是,也不見得僅是一個用途發明。

威而剛(Viagra)主要成份為「Sildenafil citrate」,原本由英國科學家開發出來,用途是鬆弛動脈壁,紓解血管壓力,因此是一種心臟用藥。不過經人體實驗,發現有壯陽的效果,原因是這個成份可以透過抑制某種身體內的化學成份,控制男性陰莖內的充血量,因此在適當調整後成為一種治療勃起功能障礙的藥,也就是俗稱的壯陽藥!

功能可以參考一下:


這件輝瑞大藥廠(Pfize)的發明有多國佈局
 

在美國,專利為US6469012

專利範圍獨立項的前言部份記載『1. A method of treating erectile dysfunction in a male animal, comprising administering to a male animal in need of such treatment an effective amount of a compound of formula (I): 』(界定用途在雄性動物治療勃起功能障礙的方法
以下為獨立項所載的化學式:


實際藥品登記的威而剛化學式:



在加拿大,這件專利範圍用很長的一段化學式描示界定一個發明,其中高度採用選擇式(Markush type)的撰寫方式,重點是最後一段
"for the manufacture of a medicament for the curative or prophylactic treatment of an erectile dysfunction in a male animal or sexual dysfunction in a female animal"
(Google翻譯:在雌性動物中的雄性動物或性功能障礙為勃起功能障礙的治療或預防的藥物的製造)

資料參考:加拿大專利2,163,446

加拿大專利Claim 1的截圖:

後記,加拿大最高法院去年對此專利作出不予專利權的判決,理由是專利並未充分揭露其中sildenafil citrate的主要成份細節

Ron
資料參考:
輝瑞大藥廠的揭露:
http://www.pfizer.com/files/products/uspi_viagra.pdf
加拿大法院判決文:
http://scc.lexum.org/decisia-scc-csc/scc-csc/scc-csc/en/item/12679/index.do

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