韓國專利實務整理
資料參考:J.LEE & ASSOCIATES
有關生物、藥學、醫療方面的規定:
1. 韓國專利法第89條規定,醫藥的授權、登記應基於已專利的相關發明,並且要完成相關的安全測試,由於測試的延宕,專利期限可以在20年到期後至多延長5年
Article 89 Extension of the Term of a Patent Right
Notwithstanding Article 88(1), where authorization or registration under other laws or regulations is required to work a patented invention and an extended period has been taken to complete the activity test, safety tests and so on necessary to obtain the authorization or registration (referred to as "an authorization"), and where the authorization is prescribed by Presidential Decree, the term of the patent right may be extended by a period up to five years during which the patented invention could not have been worked.
2. 直接或間接用於人類的醫藥發明可被專利,限制包括:
生物、醫藥類的專利不及於研究與實驗為目的的行為,不及於藥劑師根據藥事法的行為;但及於診斷、診療、藥療、病情減輕、防疫等目的的產品(如藥品本身)或其組合,亦及於其製造程序
3. 醫藥相關專利審查期間可寄存微生物
4. 違反公眾利益、衛生等的生物、醫藥發明不允專利
5. 專利說明書應揭露藥品的效果、目的與用途
6. 應揭露相關劑量、調劑方法
7. 相關權利範圍的「前言」部份應提及產品的專利類別,包括composition, pharmaceutical,如:A composition composed of chemical compounds A for teating disease B.
8. 權利範圍應定義出相關藥品的用途與效果
9. 用於人類的診療手術、方法不可專利,但人類以外的用途可被專利
10. 在韓國,生物、醫藥類的專利應載明測試的資料,否則不符揭露的規定。申請之後並不能補充測試數據
Ron
沒有留言:
張貼留言