2012年4月3日 星期二

專利期限討論

專利期限討論

專利期限,一般來說就,發明是從申請日起算20年截止,其中實質拿到專利權是從核准公告起計算

在美國,一個專利案的後續案的多種可能會造成專利期限計算的小小困擾,但是原則都是從一系列相關前後案的最早申請案(母案)的申請日起算20年(1995年6月8日當日或以後的申請案)
這裡提到的後續案包括分割案、部份延續案(CIP)與延續案(continuation application, CA)
但引用前案優先權時,此期間差不會被算入20年期限中

通常,若不在意專利權人會用以下方式合法地延後(並非延長)專利期限:
1. 各國間利用優先權主張至少一年的專利審查的優惠期
2. 在美國先申請臨時申請案(provisional application),可以多件並行,之後正式案可以選擇性地,或是引用複數優先權,在最早臨時案申請日的一年內提出正式申請案(non-provisional application)
3. 在台灣或其他國家,可引用國內優先權,也就是有個前申請案在前申請,在一年內提出一個引用前案優先權的後申請案,前案將被視為自始不存在
4. 利用WIPO系統,申請國際申請案(EPC),可在三年內指定進入國家階段的專利申請案
5. 根據美國專利法對於發明人的保護,在美國境內先販賣、公開,取得專利申請資格,並於一年內提出專利申請案,但這類公開可能在別的國家失去新穎性而不得專利

其他延長的狀況:
在台灣,根據專利法第五十二條,醫藥、農藥相關專利權,因為涉及其他法令的限制,得以在獲得使用許可證的理由下延長專利期限,延長期間以五年為限
[原文]
第五十二條
醫藥品、農藥品或其製造方法發明專利權之實施,依其他法律規定,應取得許可證,而於專利案公告後需時二年以上者,專利權人得申請延長專利二年至五年,並以一次為限。但核准延長之期間,不得超過向中央目的事業主管機關取得許可證所需期間,取得許可證期間超過五年者,其延長期間仍以五年為限。
前項申請應備具申請書,附具證明文件,於取得第一次許可證之日起三個月內,向專利專責機關提出。但在專利權期間屆滿前六個月內,不得為之。
主管機關就前項申請案,有關延長期間之核定,應考慮對國民健康之影響,並會同中央目的事業主管機關訂定核定辦法。

在美國,只要需要由「美國食品藥品監督管理局(FDA)」進行審查的物質成份或程序許可公開或販賣的相關物質成份、使用流程的專利案,之後許可的專利權可以根據管理局的審查時間而延長期限。一般也是不得超過五年
[原文]
35 U.S.C. 155 Patent term extension.
Notwithstanding the provisions of section 154, the term of a patent which encompasses within its scope a composition of matter or a process for using such composition shall be extended if such composition or process has been subjected to a regulatory review by the Federal Food and Drug Administration pursuant to the Federal Food, Drug and Cosmetic Act leading to the publication of regulation permitting the interstate distribution and sale of such composition or process and for which there has thereafter been a stay of regulation of approval imposed pursuant to section 409 of the Federal Food, Drug and Cosmetic Act, which stay was in effect on January 1, 1981, by a length of time to be measured from the date such stay of regulation of approval was imposed until such proceedings are finally resolved and commercial marketing permitted. The patentee, his heirs, successors, or assigns shall notify the Director within 90 days of the date of enactment of this section or the date the stay of regulation of approval has been removed, whichever is later, of the number of the patent to be extended and the date the stay was imposed and the date commercial marketing was permitted. On receipt of such notice, the Director shall promptly issue to the owner of record of the patent a certificate of extension, under seal, stating the fact and length of the extension and identifying the composition of matter or process for using such composition to which such extension is applicable. Such certificate shall be recorded in the official file of each patent extended and such certificate shall be considered as part of the original patent, and an appropriate notice shall be published in the Official Gazette of the Patent and Trademark Office.

其他國家如日本、歐洲等,都有對藥品專利期限作出延長的優惠,日本的補償期限上限也為5年,歐洲則是可以在藥品在銷售後延長6-10年左右!

附註:我們常用來查看的美國專利局公告的專利副本所記載的專利資訊並不一定準確,曾有同事經手過一件案子,上方的延續案資訊有誤,造成專利權人在第一時間判斷的專利期限有錯,這可能連帶影響這件專利的價值

Ron

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