2018年3月15日 星期四

最高法院應該會對on-sale bar作出最後裁示 - Helsinn Healthcare v. Teva Pharma (Supreme Court 2018)

Helsinn Healthcare v. Teva Pharma (Supreme Court 2018)

過去的報導:



根據CAFC在2017年對Helsinn案的判決,法官認為:AIA並未改變pre-AIA設下的"on-sale bar",發明在critical date前的販售/販售之要約表示已經完成且預備提出專利申請,而以「on-sale bar」判定系爭專利相關申請專利範圍無效。原告/專利權人Helsinn繼續提出en banc全院聯席審判請求,但是被拒絕(2018年),法官認為:

"法院立場是,2017年的Helsinn v. Teva判決並不是說,所有公開的合約都會觸發on-sale bar而導致專利無效,但也非表示秘密販售與合約不會觸發on-sale bar,而是"看情況"。這些僅是形成判斷商業販售致使on-sale bar的眾多條件之一。"

"根據Helsinn v. Teva案內容,Helsinn與藥廠MGI合約載明專利藥的方程式細節,使得法院判定在專利critical date(有效申請日、或申請前優惠期日)前已經商業行銷,使得觸發on-sale bar,這也符合Medicines案判決。這表示critical date前「合約」內是否載明專利細節是個觸發on-sale bar的關鍵因素之一。"

這種頗具爭議的「on-sale bar」在前篇表示應該是會上訴到最高法院,果然,專利權人Helsinn日前對美國最高法院提出「writ of certiorari」:


在過去pre-AIA著重「發明完成日」的時代,或許比較能夠理解「on-sale bar」,簽署販售合約時,已經是發明完成日(這需要探索),應該在優惠期(一年)內提出專利申請(這應該是顧及公眾利益的手段)。

本次提出最高法院調卷重審的議題是,到了後AIA時代,發明人將發明(產品)販售給應該要保密的第三方的行為是否形成審查專利性的先前技術(秘密販售或合約)?


這個涉及102專利性的議題挑戰所摘錄102(b)的一年新穎性優惠期條款中「disclosure」,是否「秘密合約」也是「disclosure」或是「publicly disclosed」?



這個可能會衝擊「專利申請前公開的內容會成為新穎性阻礙」的基本概念,甚至會與AIA後102有衝突!所以專利權人的上訴書特別討論AIA前後的102法條變化,甚至是立法精神。若是專利系統是為了公眾利益著想(認為專利權是特權"privilege"),可能會對發明人不利,而採用較嚴格的規定,若專利系統是服務發明人(認為專利權是權利"right"),將給予更寬鬆的規定。

最高法院不一定會折衷地認為這要「看情況」!

請求最高法院「writ of certiorari(調閱下級文件再審理)」上訴書:
https://cdn.patentlyo.com/media/2018/03/Helsinn-cert-petition-17-xxx.pdf

my two cents:
我預期這個答案事關重大,曾經也與客戶分享「合約訂定後一年內要考慮是否申請專利,否則可能會來不及」。「合約」,除非將來不販售,遲早應該是會被知道的,如果都成為後面佈局的專利的阻礙,變成合約內容會是一個更為謹慎小心,至少之後"短短"一年內就要考慮是否要申請專利。

更者,「合約日期」也將可能成為專利有效性的考慮與探索條件之一。

參考資料:
https://patentlyo.com/patent/2018/03/helsinn-teva-sale.html

Ron

沒有留言: