如果法官認為專利說明書要揭露被告侵權物品的實施例,你會怎樣?
這個源自"
Ariad Pharmaceuticals, MIT, and Harvard v. Eli Lilly (Fed. Cir. March 22, 2010)"判決的決定,此案例討論可參閱:
http://enpan.blogspot.tw/2014/07/blog-post_15.html,也就是就法官的角度,專利說明書揭露的程度除須依照35USC112規定,更可能影響侵權判斷,簡單來說就是要求足夠的可實施內容支撐權利範圍。
CAFC案例:
AbbVie v. Janssen Biotech and Centocor Biologics (Fed. Cir. 2014)
AbbVie Deutschland GmbH & Co., KG, AbbVie Bioresearch Center, Inc., and AbbVie Biotechnology Ltd.(簡稱AbbVie)擁有美國專利
US6,914,128、
US7,504,485(兩件揭露內容一致,互為主張terminal disclaimer,但取得專利的範圍與時間有差異),對Janssen Biotech and Centocor Biologics提出侵權告訴(2009年),被告侵權物為一種"
Stelara"(註冊商標),Stelara使用一種轉基因小鼠技術(transgenic mice technology),其中包括了人類抗體基因,如暴露於"IL-12"蛋白質細胞時會產生抗體,相對的專利申請案為10/912,994。
"
Stelara"
(http://en.wikipedia.org/wiki/Ustekinumab)
地院陪審團在被告提出專利無效的請願中判斷專利因為
說明書揭露不符規定,沒有相關技術領域技術人員可據以實施的足夠揭露內容而無效(同時也判斷為顯而易知的技術),因此侵權不成立。
在專利面對無效的程序中,也產生與Centocor專利申請案10/912,994間權利範圍衝突(interference)的議題,但無顯而易知的疑慮。
專利權人AbbVie不服地院的決定,上訴CAFC。
系爭請求項如128專利的Claims 29, 30, 32, 64,以及485專利的Claim 11,都是涉及人類抗體細胞的生醫技術,跟人類hIL-12蛋白質細胞有關(判決書有詳細的介紹),與引用Ariad案例的領域接近:
US6,914,128
29. A neutralizing isolated human antibody, or antigen-binding portion
thereof that
binds to human IL-12 and disassociates from human IL-12
with a K
off rate constant of 1×10
−2s
−1 or less, as determined by surface plasmon resonance.
US7,504,485
(非獨立項)11. The composition of any one of claims 1-
4, wherein the antibody, or antigen binding portion thereof,
dissociates from the p40 subunit of IL-12 with a K
d of 1×10
−10 M or less or a K
off rate constant of 1×10
−3 s
−1 or less, as determined by surface plasmon resonance.
進入CAFC時,侵權議題繼續,Centocor繼續主張128專利與485專利無效,特別是主張系爭專利並未揭露到被告侵權產品"
Stelara"藥物的功效,這點在相關生醫的專利侵權比對中相當重要,Centocor同時也提出專家證詞,認為系爭專利中描述的人類抗體有結構的相似度,但卻在許多方面與"
Stelara"不同。
以下為被告侵權對象Centocor提出的結構與成份差異,更在訴訟過程的探索程序中得到組成IL-12的晶體結構,但是這部份並未揭露在說明書中。
即便是如我們一般認定專利範圍涵蓋了上位而寬廣的範疇,但仍有許多規範規定揭露書要足夠,至少與一般習知技術的知識下要有足夠的揭露內容。
終究侵權不成立的理由仍是基於專利範圍解讀與技術比對,結論就是AbbVie系爭專利並未揭露到如Stelara的抗體結構。
CAFC法官這回同意地院陪審團的決定,
理由為說明書並未充足地支撐專利範圍涵蓋被告侵權產品的特徵。
法官意見摘錄:
後語:
本案例議題涉及發明人應揭露要主張的專利標的的足夠內容,如此案例,如果發明人要主張如"Stelara"的產品,就應揭露相關的技術內容,包括功效。這部份爭議多少是因為生醫、化學科技相關的技術所產生,當要主張特定物品侵害權利範圍時,表示專利範圍直指相關被告產品,因此專利範圍應該反映出被告侵權產品的特徵,說明書揭示內容也應有相符的揭露內容。
CAFC判決原文:
http://www.cafc.uscourts.gov/images/stories/opinions-orders/13-1338.Opinion.6-27-2014.1.PDF
Ron